{"id":24731,"date":"2026-10-15T09:27:49","date_gmt":"2026-10-15T07:27:49","guid":{"rendered":"https:\/\/voicepoint.ch\/?post_type=pressemitteilung&#038;p=24731"},"modified":"2026-10-15T09:27:51","modified_gmt":"2026-10-15T07:27:51","slug":"le-logiciel-dia-ambient-de-voicepoint-est-un-dispositif-medical-de-classe-i","status":"publish","type":"pressemitteilung","link":"https:\/\/voicepoint.ch\/fr\/presse\/le-logiciel-dia-ambient-de-voicepoint-est-un-dispositif-medical-de-classe-i\/","title":{"rendered":"Le logiciel d\u2019IA \u00ab Ambient \u00bb de Voicepoint est un dispositif m\u00e9dical de classe I"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Wetzikon, le 15 octobre 2026<\/strong> \u2013 La soci\u00e9t\u00e9 Voicepoint AG, fournisseur de solutions de reconnaissance vocale et de documentation par IA pour le secteur de la sant\u00e9 en Suisse, a d\u00e9livr\u00e9 pour <a href=\"https:\/\/voicepoint.ch\/fr\/solutions\/voicepoint-xenon\/\" title=\"\">Voicepoint Xenon\u00ae Fusion<\/a> la d\u00e9claration de conformit\u00e9 en tant que dispositif m\u00e9dical de classe I. Ce module r\u00e9pond aux exigences de l\u2019ordonnance suisse sur les dispositifs m\u00e9dicaux (oDIM) et du r\u00e8glement europ\u00e9en sur les dispositifs m\u00e9dicaux (MDR de l\u2019UE, r\u00e8glement (UE) 2017\/745). Il est enregistr\u00e9 aupr\u00e8s de Swissmedic. Voicepoint Xenon\u00ae Fusion fait partie de la plateforme de documentation Voicepoint Xenon\u00ae et g\u00e9n\u00e8re, gr\u00e2ce \u00e0 Ambient Scribe, des transcriptions et des r\u00e9sum\u00e9s structur\u00e9s des consultations m\u00e9dicales.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Utilisation d\u2019Ambient Scribe pendant la consultation<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pendant la consultation, Voicepoint Xenon\u00ae Fusion enregistre la conversation. Un mod\u00e8le de langage sp\u00e9cialis\u00e9 dans le domaine de la sant\u00e9 transforme ensuite cet enregistrement en un r\u00e9sum\u00e9 structur\u00e9. Sa nomenclature peut \u00eatre adapt\u00e9e aux exigences de chaque \u00e9tablissement. Le personnel m\u00e9dical v\u00e9rifie la version g\u00e9n\u00e9r\u00e9e et la compl\u00e8te si n\u00e9cessaire. Le mod\u00e8le a \u00e9t\u00e9 entra\u00een\u00e9 \u00e0 l\u2019aide d\u2019ensembles de donn\u00e9es suisses s\u00e9lectionn\u00e9s et sp\u00e9cifiques au domaine de la sant\u00e9. Les donn\u00e9es des clients et des patients ne sont pas utilis\u00e9es pour l\u2019entra\u00eenement. Il traite le fran\u00e7ais, l\u2019allemand et l\u2019anglais, ainsi que les dialectes suisses.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Pourquoi cette classification est-elle importante pour les h\u00f4pitaux ?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les logiciels qui traitent et structurent des contenus m\u00e9dicaux issus d\u2019entretiens avec des patientes et patients peuvent relever de la r\u00e9glementation sur les dispositifs m\u00e9dicaux. Les \u00e9tablissements de sant\u00e9 sont tenus de s\u2019assurer que les produits qu\u2019ils utilisent soient conformes aux exigences l\u00e9gales. Comme Voicepoint Xenon\u00ae Fusion r\u00e9pond aux exigences de l\u2019ordonnance oDIM et du r\u00e8glement MDR, les h\u00f4pitaux disposent d&#8217;une vision claire du statut r\u00e9glementaire du module.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le MDR exige du fabricant une d\u00e9finition claire de la finalit\u00e9 du module. Celle-ci pr\u00e9cise \u00e0 quoi le module est destin\u00e9 et quelles sont ses limites. Pour les h\u00f4pitaux, cela constitue une base pour l\u2019utilisation clinique, pour les processus d\u2019autorisation internes et pour la d\u00e9limitation des responsabilit\u00e9s entre le fabricant et les utilisateurs.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Une gestion syst\u00e9matique des risques est essentielle, en particulier pour les applications bas\u00e9es sur l&#8217;IA. Voicepoint identifie et \u00e9value les risques potentiels, tels que des conceptions erron\u00e9es ou incompl\u00e8tes, et les minimise gr\u00e2ce \u00e0 des mesures appropri\u00e9es. Les modifications et les am\u00e9liorations apport\u00e9es au module sont soumises \u00e0 un processus contr\u00f4l\u00e9. De plus, Voicepoint assure une surveillance continue du module apr\u00e8s sa mise en service. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La conformit\u00e9 au MDR prend \u00e9galement de l\u2019importance dans les proc\u00e9dures d\u2019appel d\u2019offres. De nombreuses institutions l\u2019exigent pour les logiciels \u00e0 vocation m\u00e9dicale. Cette conformit\u00e9 facilite les contr\u00f4les effectu\u00e9s par les services charg\u00e9s des technologies m\u00e9dicales, des TIC et de la protection des donn\u00e9es, et raccourcit ainsi le processus entre l\u2019\u00e9valuation et la mise en service.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Compl\u00e9ment aux certifications existantes<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Voicepoint est d\u00e9j\u00e0 certifi\u00e9 selon plusieurs <a href=\"https:\/\/voicepoint.ch\/fr\/a-propos-de-nous\/securite-et-protection-des-donnees\/\" title=\"\">normes ISO\/IEC<\/a> :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>ISO\/IEC 27001 pour la s\u00e9curit\u00e9 de l\u2019information<\/li>\n\n\n\n<li>ISO\/IEC 27701 pour la gestion de la protection des donn\u00e9es<\/li>\n\n\n\n<li>ISO\/IEC 27018 pour la protection des donn\u00e9es \u00e0 caract\u00e8re personnel dans le cloud<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La conformit\u00e9 MDR de Voicepoint Xenon\u00ae Fusion compl\u00e8te ces certifications en int\u00e9grant les exigences applicables aux dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>\u00ab Lorsque l&#8217;intelligence artificielle documente l&#8217;\u00e9change entre le m\u00e9decin et le patient, des r\u00e8gles claires s&#8217;imposent : il faut d\u00e9finir ce que fait le logiciel, quelles sont ses limites et qui en assume la responsabilit\u00e9. Avec la d\u00e9claration de conformit\u00e9 de Voicepoint Xenon\u00ae Fusion, nous \u00e9tablissons ces principes de mani\u00e8re contraignante : l&#8217;IA \u00e9labore le projet de document, mais la d\u00e9cision finale revient au personnel sp\u00e9cialis\u00e9 \u00bb, d\u00e9clare Jonas Blum, PDG et cofondateur de Voicepoint AG.<\/em><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00c0 propos de Voicepoint<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La soci\u00e9t\u00e9 Voicepoint AG, dont le si\u00e8ge se trouve \u00e0 Wetzikon, est le premier fournisseur de solutions de reconnaissance vocale dans le secteur de la sant\u00e9 en Suisse. S&#8217;appuyant sur deux d\u00e9cennies d&#8217;exp\u00e9rience, le d\u00e9veloppement de ses propres logiciels, une protection des donn\u00e9es certifi\u00e9e ISO, une expertise dans le domaine du cloud et une connaissance approfondie des processus m\u00e9dicaux, Voicepoint d\u00e9veloppe des solutions fiables et adapt\u00e9es \u00e0 la pratique. Gr\u00e2ce \u00e0 une collaboration \u00e9troite avec ses clients, Voicepoint contribue de mani\u00e8re significative \u00e0 la num\u00e9risation et \u00e0 l&#8217;all\u00e8gement de la charge de travail du secteur de la sant\u00e9, avec pour objectif de permettre aux professionnels de sant\u00e9 de se consacrer pleinement \u00e0 la prise en charge des patientes et patients.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Contact presse<\/strong><br>Voicepoint AG<br>E-Mail: <a href=\"mailto:marketing@voicepoint.ch\">marketing@voicepoint.ch<\/a><br>Web: <a href=\"https:\/\/voicepoint.ch\/fr\/\" title=\"\">www.voicepoint.ch<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":24734,"template":"","class_list":["post-24731","pressemitteilung","type-pressemitteilung","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/voicepoint.ch\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pressemitteilung\/24731","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/voicepoint.ch\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pressemitteilung"}],"about":[{"href":"https:\/\/voicepoint.ch\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pressemitteilung"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/voicepoint.ch\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/24734"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/voicepoint.ch\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=24731"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}